Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)
Title in German as published on TED.
Contract award notice published on TED on 19 Oct 2026 by Bundesministerium für Gesundheit (Germany), CPV 48180000 Medical software package. Awarded to TÜV Rheinland LGA Products GmbH, IDM gGmbH, Aury Care GmbH and 7 more for EUR 2,000,000.
| Notice | 721266-2026 (can-standard) |
|---|---|
| Status | Contract award |
| Published | 19 Oct 2026 |
| Buyer | Bundesministerium für Gesundheit, Bonn |
| Country | Germany |
| Main CPV | 48180000-3 Medical software package |
| Contract type | supplies |
| Procedure | open |
| Estimated value | EUR 2,000,000 excl. VAT |
| Awarded value | EUR 2,000,000 |
| Tenders received | 14 |
| Award decision | 30 Sep 2026 |
Join the Pro waitlist
Pro adds monitoring, alerts and bulk exports across Initask sites. Leave your email and we will write when it opens.
Description
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) plant die Errichtung von KI-Reallaboren im Ge-sundheitswesen in Form eines Maßnahmenbündels zur Beschleunigung des Transfers innovati-ver KI-Systeme in die Versorgung. Eines dieser Vorhaben soll Einrichtungen, die KI entwickeln („KI-Entwickelnde“), dabei unterstützen, regulatorische Anforderungen frühzeitig zu identifizieren, zu adressieren und entsprechend konforme Entwicklungsprozesse zu etablieren. Dieses Ziel soll maßgeblich dadurch erreicht werden, dass Referenzdokumentationen („blueprints“) für Teile der technischen Dokumentation, die im Rahmen einer Konformitätsbewertung erforderlich ist, erarbei-tet und veröffentlicht werden. Das BMG plant, KI-Entwickelnde, insbesondere kleine und mittlere Unternehmen (KMU), dabei zu unterstützen, solche „blueprints“ gemeinsam mit einschlägigen Expertinnen und Experten zu erarbeiten. Voraussetzung für eine Beteiligung ist, dass entstehende „blueprints“ vollständig veröffentlicht werden, um einen Mehrwert auch für nicht-beteiligte KI-Entwickelnde zu erreichen. Die im Rahmen des Vorhabens erarbeiteten „blueprints“ sollen in ihrer Gesamtheit unterschiedliche, für den Markt jeweils hochrelevante Herausforderungen adressie-ren, die derzeit das Inverkehrbringen von innovativen KI-Systemen für die Gesundheitsversor-gung erschweren. Die hier vorliegende Ausschreibung dient der Umsetzung von Pilotprojekten im Rahmen der ge-nannten Initiative. Im Fokus der Ausschreibung stehen KI-Anwendungen für das Gesundheitswe-sen im weiteren Sinne, inklusive (jedoch nicht beschränkt auf) Medizinprodukte. Zur Proj
Lots (7)
| Lot | Title | Estimated value | Deadline |
|---|---|---|---|
| LOT-0001 | Verifizierung und Validierung | ||
| LOT-0002 | Datenschutz | ||
| LOT-0003 | Risikomanagement | ||
| LOT-0004 | Cybersicherheit und Robustheit | ||
| LOT-0005 | Dynamische KI | ||
| LOT-0006 | Drittanbieter KI | ||
| LOT-0007 | Post-Market-Surveillance |
Winners
- TÜV Rheinland LGA Products GmbH
- IDM gGmbH
- Aury Care GmbH
- DOCYET GmbH
- DiA42 - Gesellschaft für digitale Medizinprodukte mbH
- Medical Valley Europäische Metropolregion Nürnberg e.V., Corscience GmbH & Co. KG
- UniTransferKlinik Lübeck GmbH
- Alera GmbH
- Avisé Labs GmbH
- Adesso SE
More Medical software package in Germany
Get new medical software package tenders by email
A free weekly digest of new competition notices for this CPV code and country, straight from TED.
Set up a free alert